Cerca de 3000 hombres y mujeres VIH negativos tomarán parte en el primer ensayo a gran escala con una vacuna contra el virus del sida. La vacuna, que usa como vector un adenovirus atenuado, ya ha mostrado cierta eficacia en pequeños grupos de pacientes.
DM. Nueva York12/02/2007
La Iniciativa Sudafricana por una Vacuna contra el Sida (Saavi) y la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH en Estados Unidos (HVTN) han puesto en marcha el primer ensayo a gran escala de una vacuna contra en VIH en Sudáfrica. El estudio, que contará con la participación de 3.000 hombre y mujeres VIH negativos, cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID), dirigido por Anthony Fauci.
"La obtención de una vacuna contra el sida requiere del esfuerzo concertado de los gobiernos, la comunidad científica y la industria privada, así como de la colaboración de grupos de voluntarios bien informados. La asociación de distintas entidades internacionales que se ha concretado en Sudáfrica es un buen ejemplo del modelo de colaboración necesario para vencer al VIH", ha explicado Fauci.
El ensayo, denominado HVTN 503, determinará si la vacuna estimula la respuesta inmune contra el VIH, previene la infección o, en el caso de los ya infectados, reduce los niveles virales.
Adenovirus
La vacuna, denominada MRKAd5 HIV-1, ha sido desarrollada por Merck (MSD en España) y se ha estudiado en ensayos en fase I y II. Ya son 1.800 los voluntarios que han recibido al menos una dosis de la vacuna. Hace dos años se puso en marcha un estudio en fase IIb con esta vacuna en voluntarios de Estados Unidos, Canadá, Sudáfrica, Australia y el Caribe, donde predominan los subtipos B del virus. En estos estudios la vacuna estimuló la inmunidad celular contra el VIH al menos en la mitad de los vacunados.
El ensayo de Sudáfrica intentará averiguar si la vacuna también protege frente a los subtipos C del VIH, que son los prevalentes en esta zona.
Los voluntarios deben ser hombres y mujeres sanos, sexualmente activos, VIH negativos y con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años. Serán asignados a dos grupos: uno recibirá la vacuna y al otro se le inyectará un placebo.
Glenda Gray, de la Unidad de Investigación de VIH Perinatal de la Universidad de Witwatersrand, será la encargada de controlar el ensayo y dirigir el reclutamiento de voluntarios en cinco localidades sudafricanas. "La vacuna contiene un adenovirus atenuado que sirve de portador de tres genes del VIH subtipo B. Este adenovirus es responsable de la mayor parte de las enfermedades respiratorias del tracto superior. No obstante, como los genes del VIH se alojan en adenovirus atenuados, la vacuna no induce las infecciones respiratorias o por VIH", ha señalado Gray.
